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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当

来源: 志学网    发布:2023-02-27     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCD。A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究 B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 C.对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施 D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件 E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心 更多医院药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当

A. 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B. 对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C. 对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施
D. 对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
E. 将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心


2. [多选题]影响药物胃肠道吸收的因素有

A. 药物的解离度与脂溶性
B. 药物溶出速度
C. 药物在胃肠道中的稳定性
D. 胃肠液的成分与性质
E. 胃排空速率


3. [单选题]低分子溶液型安瓿注射剂的制备流程

A. 原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查
B. 原辅料的准备→滤过→配制→灭菌→灌封→质量检查
C. 原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查
D. 原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查
E. 原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查


4. [多选题]药品作为特殊商品体现在

A. 质量标准严格
B. 消费者低选择性
C. 需要迫切性
D. 缺乏需求价格弹性
E. 与人的生命健康密切相关(closely related)


5. [单选题]凡检查了含量均匀度的制剂,不再检查的项目是

A. 崩解时限
B. 溶出度
C. 重量差异
D. 释放度
E. 分散均匀性


6. [多选题]以下哪些药物在体内直接作用于DNA

A. 长春新碱
B. 塞替哌
C. 白消安
D. 卡铂
E. 环磷酰胺


7. [多选题]以下各项可增加药物溶解度的方法为

A. 制成可溶性盐
B. 使用潜溶剂
C. 加入助溶剂
D. 包薄膜衣
E. 引入亲水基团


8. [多选题]糖尿病的分型有

A. 1型糖尿病
B. 2型糖尿病
C. 妊娠糖尿病
D. 特殊糖尿病
E. 老年糖尿病


9. [多选题]可作为氯霉素滴眼剂pH调节剂的是

A. 10%HCl
B. 硼砂
C. 尼泊金甲酯
D. 硼酸
E. 硫柳汞


10. [单选题]"热因热用"属于( )

A. 阴病治阳
B. 阳中求阴
C. 阴中求阳
D. 逆治法
E. 反治法


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