【导读】
正确答案:ACDE。A.《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同 B.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件 C.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件 D.委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标 E.受托方所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构的考核意见 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]申请制剂委托配制应当提供的资料有( )。
A. 《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同
B. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件(documentary evidence)
C. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
D. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标
E. 受托方所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构的考核意见
2. [单选题]根据下列选项,回答 105~108 题:
A. 100级洁净室(clean room)
B. 10000级洁净室(clean room)
C. 100000级洁净室(clean room)
D. 300000级洁净室(clean room)
E. 一般生产区
F. 第 105 题 注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配( )。
3. [多选题]氯吡格雷与质子泵抑制剂(proton pump inhibitor)联合可致()
A. 血栓性不良事件
B. 周围神经病变
C. 药源性黄斑水肿
D. 在亚裔人群中严重皮肤反应风险高
E. 急性肾功能衰竭
4. [单选题]对于蒙医配方原则的描述下列哪项是错误的( )。
A. 蒙医方剂多为相对固定的成分
B. 药物比例为君5,臣4,佐3,使2确定
C. 方剂由君,臣,佐,使四者构成
D. 蒙药方中味数以7,10,18居多
E. 方剂的配制有其固定的理论依据
5. [单选题]以零级速率释放药物的经皮吸收制剂的类型是
A. 多储库型
B. 微储库型
C. 黏胶分散型
D. 微孔骨架型
E. 聚合物骨架型