对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有( )。

1. [多选题]对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有( )。

A. 临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物；国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请
B. 国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以根据需要，要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验
C. 在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定^{(related regulations)}及时报告国家食品药品监督管理局
D. 临床试验结束后，申请人应当将完整的临床试验报告^{(clinical trial report)}报送国家食品药品监督管理局
E. 国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，必须符合本办法有关临床试验的规定，申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料

2. [单选题]根据下列选项，回答 132～134 题：

A. 当归
B. 车前子
C. 淫羊藿
D. 厚朴
E. 川乌
F. 第 132 题 酒炙的药物是（ ）

3. [单选题]双清口服液除清热解毒外，还可()。

A. 解肌透表
B. 利湿止泻
C. 解表通里
D. 疏透表邪
E. 发散风邪

4. [多选题]调剂室的工作制度包括（ ）。

A. 岗位责任制度、查对制度、领发制度
B. 特殊药品和贵重药品的管理制度
C. 药品分装管理制度和效期药品的管理制度
D. 药品不良反应报告制度
E. 药品的报销制度、差错登记制度、交接班制度

5. [多选题]吗啡的药理作用有

A. 抑制机体免疫功能
B. 兴奋平滑肌
C. 抑制延脑催吐化学感受区
D. 抑制脑于呼吸辜枢辨E．镇痛

6. [单选题]更衣丸不宜与下列何药同服（ ）。

A. 附子理中丸
B. 消瘿顺气丸
C. 天王补心丹
D. 紫雪丹
E. 益心丸

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