自2007年1月1日起，下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过

1. [多选题]自2007年1月1日起，下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行 （ ）。

A. 未在国内上市销售的化学原料药及其制剂
B. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂
C. 从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
D. 中药注射剂
E. 未在国内上市销售的生物制品

2. [多选题]注射液机械灌封中可能出现的问题是

A. 药液蒸发
B. 出现鼓泡
C. 安瓿长短不一
D. 焦头
E. 装量不正确

3. [单选题]真菌检测最重要的手段是

A. 动物试验
B. 形态学检查
C. PCR
D. 核酸杂交
E. 免疫学检查

4. [单选题]下列有关包合技术的描述，错误的是

A. 主分子具有较大的空穴结构
B. 主分子的空穴结构可将客分子容纳在内
C. 挥发性成分被包合后，挥发性增加
D. 环糊精为常用的包合材料
E. 液体药物被包合后可粉末化

5. [单选题]请根据以下内容回答 27～31 题

A. 单胺氧化酶^{(monoamine oxidase)}
B. 胆碱酯酶
C. 甲状腺过氧化物酶^{(thyroid peroxidase)}
D. 粘肽代谢酶
E. 血管紧张素转化酶
F. 第 27 题 青霉素可以特异性抑制的酶（ ）

6. [多选题]维生素E含量测定的方法一般有（ ）。

A. 用于维生素E杂质检查
B. HPLC
C. GC
D. TLC
E. IR

7. [多选题]下列热原检查方法的叙述，正确的是

A. 法定检查方法为家兔法和鲎试验法^{(limulus test)}
B. 家兔法比鲎试验法^{(limulus test)}更可靠
C. 鲎试验法^{(limulus test)}比家兔法快速
D. 鲎试验法^{(limulus test)}对所有内毒素均敏感
E. 家兔法对家兔的要求比较严格

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