1. [单选题]药品发生群体不良反应的报告时限是
A. 15日内
B. 立即
C. 1日内
D. 3日内
2. [单选题]就药物临床评价的对象和内容而言，验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的时期是在
A. 临床预试验阶段
B. Ⅰ期临床试验阶段
C. Ⅱ期临床试验阶段
D. Ⅲ期临床试验阶段
E. Ⅳ期临床试验阶段
3. [多选题]关于药物的临床试验叙述正确的是
A. 须经国家药监局批准，必须执行《药物临床试验质量管理规范》
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. 新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
D. Ⅲ期为治疗作用确证阶段
4. [单选题]三环类抗抑郁药中毒解救和治疗时，不宜使用的是
A. 高锰酸钾溶液(potassium permanganate solution)
B. 吐根糖浆
C. 普鲁卡因胺(procainamide)
D. 毒扁豆碱
E. 毛花苷丙
5. [多选题]雌激素替代治疗的绝对禁忌证有
A. 子宫内膜癌
B. 子宫肌瘤
C. 血栓性疾病
D. 活动性肝病
E. 结缔组织病
