1. [单选题]药物不良反应报告程序为( )。
A. 定期报告制度
B. 不定期报告制度
C. 逐级定期报告制度
D. 随意报告制度
2. [多选题]
B. 外感风寒犯肺咳嗽 C. 肺肾阴虚咳嗽 D. 阳虚寒凝便秘 E.食积胃痛 疏散风寒,宣肺解表法可治疗( ) 用百合固金汤可治疗( ) 用附桂八味丸加减可治疗( ) 正确答案:B,C,DB [知识点] 常用非处方中成药——咳嗽类药C [知识点] 常用非处方中成药——咳嗽类药D [知识点] 常用非处方中成药——咳嗽类药
A. 风热感冒B. 外感风寒犯肺咳嗽
B. 肺肾阴虚咳嗽
C. 阳虚寒凝便秘
D. 食积胃痛
E. 疏散风寒,宣肺解表法可治疗( )
F. 用百合固金汤可治疗( )
G. 用附桂八味丸加减可治疗( )
3. [多选题]委托配制制剂时要求( )。
A. 委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址
B. 委托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用
C. 受托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用
D. 受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件,按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制
E. 受托方应当出具批检验报告书,并按规定保存所有受托配制的文件和记录
4. [单选题]李时珍所著的是()。
A. 《新修本草》
B. 《本草纲目拾遗》
C. 《证类本草》
D. 《本草经集注》
E. 《本草纲目》
5. [单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 中华人民共和国药典
C. 中药饮片炮制规范
D. 麻醉药品、精神药品的管理办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
6. [单选题]番泻叶粉末遇碱液显( )。
A. 棕褐色
B. 红色
C. 污绿色
D. 橙黄色
E. 黄棕色