1. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,并在几日内完成调查报告
A. 1日内
B. 2日内
C. 3日内
D. 7日内
E. 15日内
2. [单选题]根据《药品经营质量管理规范》,下列药品批发企业出库管理的叙述,错误的是( )。
A. 药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
B. 药品出库应进行复核和质量检查
C. 一类精神药品(first kind psychoactive drug)和二类精神药品应建立双人核对制度
D. 药品出库应做好药品质量跟踪记录,以保证能快速、准确地进行质量跟踪
E. 质量跟踪记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
3. [单选题]
A.
4. [多选题]内标签标示内容至少包括的是
A. 产品批号、有效期
B. 药品通用名称、规格
C. 成份、性状、贮藏、批准文号(registered number of approval)
D. 不良反应、禁忌、注意事项
5. [多选题]厚朴挥发油中具镇静作用的成分为( )
A. α-桉油醇
B. β-桉油醇
C. α-细辛醚
D. β-蒎烯
E. β-榄烯