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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业获知药品

来源: 志学网    发布:2023-04-27     [手机版]    
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导读

正确答案:D。A.1日内 B.2日内 C.3日内 D.7日内 E.15日内 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,并在几日内完成调查报告

A. 1日内
B. 2日内
C. 3日内
D. 7日内
E. 15日内


2. [单选题]根据《药品经营质量管理规范》,下列药品批发企业出库管理的叙述,错误的是( )。

A. 药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
B. 药品出库应进行复核和质量检查
C. 一类精神药品(first kind psychoactive drug)和二类精神药品应建立双人核对制度
D. 药品出库应做好药品质量跟踪记录,以保证能快速、准确地进行质量跟踪
E. 质量跟踪记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年


3. [单选题]

A.


4. [多选题]内标签标示内容至少包括的是

A. 产品批号、有效期
B. 药品通用名称、规格
C. 成份、性状、贮藏、批准文号(registered number of approval)
D. 不良反应、禁忌、注意事项


5. [多选题]厚朴挥发油中具镇静作用的成分为( )

A. α-桉油醇
B. β-桉油醇
C. α-细辛醚
D. β-蒎烯
E. β-榄烯


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