【导读】
正确答案:A。A.可针对特殊对象的不同情况,设计临床试验方案 B.一般可不设对照组,但应在多家医院进行 C.通常不少于2000例 D.对不良反应、禁忌、长期疗效和使用时的注意事项进行考察 E.及时发现可能有的远期不良反应,并对其远期疗效加以评估 更多医院药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [填空题]一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况(complicated conditions),包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。
关于进行扩大临床试验,叙述错误的是
A. 可针对特殊对象的不同情况,设计临床试验方案
B. 一般可不设对照组,但应在多家医院进行
C. 通常不少于2000例
D. 对不良反应、禁忌、长期疗效和使用时的注意事项进行考察
E. 及时发现(timely discovery)可能有的远期不良反应,并对其远期疗效加以评估
2. [多选题]对第二代头孢菌素的错误描述是
A. 对革兰阴性菌作用较第一代强
B. 对厌氧菌有高效,对铜绿假单胞菌次之
C. 对肾毒性比第一代增加
D. 治疗大肠、变形杆菌(proteus)等肺炎、胆道感染等
E. 常用药是头孢哌酮、头孢孟多等
3. [多选题]多巴胺可用于治疗下列哪种休克
A. 感染性休克
B. 心源性休克
C. 过敏性休克
D. 出血性休克(hemorrhagic shock)
E. 以上均可