"医疗器械说明书管理规定"的适用范围是

1. [单选题]"医疗器械说明书管理规定"的适用范围是

A. 研制医疗器械附有的说明书
B. 境内生产医疗器械附有的说明书
C. 境内销售医疗器械附有的说明书
D. 境内使用医疗器械附有的说明书
E. 境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书

2. [单选题]渗透泵型片剂属于()。

A. 毫微囊
B. 磁性制剂
C. 控释制剂
D. 靶向给药乳剂
E. 前体药物制剂^{(pharmaceutical preparations)}

3. [单选题]在纤维蛋白原活化过程中，最先由纤维蛋白原。链上水解下的片段为

A. D-D
B. Bβ15-42
C. Bpl-42
D. FPA
E. FPB

4. [单选题]洁净室内空气（ ）。

A. 必须净化，尘粒和微生物数应定期监测
B. 必须净化，尘粒和微生物数应定期监测，监测结果应记录存档
C. 必须净化，温度、湿度应定期监测，监测结果应记录存档
D. 必须净化，温度、湿度、尘粒和微生物数应定期监测，监测结果应记录存档
E. 必须净化，温度、湿度、尘粒和微生物数应随时监测

5. [多选题]三七的止血活性成分为（ ）

A. 人参皂苷Rb1
B. 三七皂苷R1
C. 三七黄酮
D. 田七氨酸
E. 三七素

6. [单选题]根据下列条件，回答 85～86 题：

A. 庆大霉素B^{(gentamicin b)}． 苯妥英钠
B. 维拉帕米
C. 葡萄糖酸钙
D. 顺铂
E. 第85题：直接静脉推注易引起呼吸抑制的药物是（ ）。

7. [多选题]下列哪几种药小儿的用量可相对偏大（ ）

A. 苯巴比妥
B. 安钠咖
C. 氨茶碱
D. 巴比妥
E. 吗啡

8. [单选题]根据下列内容，回答 80～83 题：

A. 可以在大众传播媒介进行广告宣传
B. 只能在专业期刊进行广告宣传
C. 不得进行任何形式的广告宣传
D. 停止广告发布，处以罚款
E. 只准在大众传播媒介进行广告宣传
F. 第 80 题 处方药^{(prescription drug)}（ ）。

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