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现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括

来源: 志学网    发布:2023-03-18     [手机版]    
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正确答案:A。A.药品检验人员执业许可 B.药品生产许可 C.进口药品上市许可 D.执业药师执业许可 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括

A. 药品检验人员执业许可
B. 药品生产许可
C. 进口药品上市许可
D. 执业药师执业许可


2. [单选题]合成血栓调节蛋白的是

A. 巨核细胞
B. 血小板
C. 脾
D. 肝脏
E. 内皮细胞


3. [单选题]请根据以下内容回答 89~90 题

A. 由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款,有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的,依法吊销其许可证明文件
B. 由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以下的罚款;构成犯罪(a crime)的,依法追究刑事责任
C. 由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪(a crime)的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任
D. 由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格,并依照药品管理法的有关规定予以处罚
E. 由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上lO万元以下的罚款
F. 第 89 题 定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的( )


4. [单选题]根据下列选项,回答 45~48 题:

A. 同一批原料药在同一连续生产(continuous production)周期内生产的均质产品
B. 同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
C. 成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D. 由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
E. 灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品
F. 第 45 题 固体、半固体制剂的一个批号是( )。


5. [多选题]对肾脏血管有收缩作用的拟肾上腺素药是( )。

A. 去氧肾上腺素
B. 异丙肾上腺素
C. 去甲肾上腺素
D. 肾上腺素
E. 多巴胺


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