【导读】
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1. [单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行
A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP
2. [单选题]易于感冒，是气的什么功能减弱的表现
A. 推动功能
B. 温煦功能
C. 防御功能
D. 固摄功能
E. 气化功能
3. [单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过
A. 2日剂量
B. 3日剂量
C. 2日极量
D. 3日极量
E. 4日剂量
4. [多选题]腰膝酸软，舌淡脉弱者，可见于
A. 肾阳虚证
B. 肝肾阴虚证
C. 肾气不固证
D. 肾阴虚证
E. 肾不纳气证
5. [单选题]生产、销售假药，对人体健康造成严重危害(serious harm)的行为的处罚是
A. 处3年以下有期徒刑(fixed term imprisonment)或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金
B. 处3年以上10年以下有期徒刑(fixed term imprisonment)，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
C. 处3年以上7年以下有期徒刑(fixed term imprisonment)，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
D. 处10年以上有期徒刑(fixed term imprisonment)、无期徒刑(life imprisonment)或者死刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
E. 处10年以上有期徒刑(fixed term imprisonment)或者无期徒刑(life imprisonment)，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
6. [单选题]商业贿赂行为的查处机关是
A. 药品监督管理部门
B. 卫生行政管理部门
C. 县级以上工商行政管理部门
D. 检察机关
E. 人民法院
7. [单选题]下列不是脚注术语的是
A. 先煎
B. 后下
C. 另煎
D. 服法
E. 打碎
8. [单选题]执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括
A. 处方用药与临床诊断的相符性
B. 剂量、用法的正确性
C. 是否有重复给药现象
D. 药品金额的准确性
9. [单选题]红色用于
A. 。处方药专有标识图案
B. 非处方药专有标识图案
C. 甲类非处方药专有标识图案
D. 乙类非处方药专有标识图案
E. 企业经营非处方药的指南性标志
10. [单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 立即
B. 3个工作日
C. 7个工作日
D. 15个工作日
11. [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
B. 药品经营企业关闭的
C. 药品经营企业违反药品广告规定的
D. 不可抗力(force majeure)导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
