1. [单选题]药品的生产文号是判断药品( )
A. 稳定性的依据之一
B. 合法性的依据之一
C. 安全性的依据之一
D. 有效性的依据之一
E. 规范性的依据之一
2. [单选题]李某，26岁，第1胎，双胎；预产期 10月8日，于9月30日晨临产，10月 1日傍晚在家分娩两个女婴，大女5斤重，小女5斤半。胎盘胎膜自然娩出顺利，此后阴道出血约一大碗。检查子宫软，轮廓不清。产妇感觉口渴、心悸、气短。该患者出血的可能原因是
A. 胎盘娩出不全
B. 宫缩乏力
C. 软产道裂伤
D. 凝血功能障碍
E. 胎盘粘连
3. [单选题]压片前必须加入的能增加颗粒(或粉末)流动性，减少颗粒(或粉末)与冲模内摩擦力，具有润滑作用的物料称为( )。
A. 吸收剂
B. 稀释剂(diluent)
C. 崩解剂
D. 黏合剂
E. 润滑剂
4. [单选题]必须具有质量检验机构的药事组织是( )。
A. 药店
B. 药品零售连锁企业
C. 药品批发企业
D. 药品生产企业
E. 药品零售连锁、批发和生产企业
5. [单选题]用高效液相色谱法检查药物中的杂质时，将供试品溶液稀释成与杂质限度相当的溶液作为对照溶液，测定杂质的限量。此方法称为
A. 内标法
B. 外标法(external standard method)
C. 标准加入法
D. 主成分自身对照法 E．面积归一化法
