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按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是

来源: 志学网    发布:2023-02-20     [手机版]    
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导读

正确答案:A。A.药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布 B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称 C.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书 D.药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签 E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示 更多广东中药学初级卫生专业技术资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]按照《药品说明书(drug instruction)和标签管理规定》,下列说法错误的是

A. 药品说明书(drug instruction)的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书(drug instruction)应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书(drug instruction)
D. 药品说明书(drug instruction)获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书(drug instruction)核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示


2. [单选题]对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 省级药品不良反应监测中心
E. 卫生部


3. [单选题]人体整体统一性形成,是以何者为中心的:

A. 五脏
B. 六腑
C. 经络
D. 气血
E. 形体


4. [单选题]睡时汗出,醒则汗止,兼见潮热颧红,此属

A. 气虚证
B. 阳虚证
C. 阴虚证
D. 血虚证
E. 气滞证


5. [单选题]危重、急症病人抢救多选用的给药途径是

A. 口服
B. 静注
C. 外用
D. 鼻腔
E. 直肠


6. [单选题]经营处方药、甲类OTC的零售企业,应当配备

A. 执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员
B. 药师以上药学技术人员
C. 药士以上药学技术人员
D. 饮片炮制技工
E. 技术工人(skilled worker)


7. [单选题]干姜除温中回阳外,还能

A. 杀虫止痒
B. 温肺化饮
C. 下气消痰
D. 引火归原
E. 补火助阳


8. [单选题]蜜炙饮片的水分不得超过

A. 10%
B. 8%
C. 5%
D. 15%
E. 14%


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