[53～56]

1. [多选题][53～56]

A. 降低介电常数^{(low dielectric constant)}使注射液稳定
B. 防止药物水解
C. 防止药物氧化
D. 防止金属离子的影响
E. 防止药物聚合
F. 巴比妥钠注射剂中加有60%丙二醇的目的是
G. 维生素C注射液中加入依地酸二钠的目的是
H. 青霉素G钾制成粉针剂的目的是
I. 维生素A制成微囊的目的是

2. [多选题]2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业,该药品批发企业的审批应由以下哪个部门确定

A. 国家药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 所在地社区的市级药品监督管理部门
D. 所在地县级药品监督管理部门

3. [多选题]生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的治疗器械，对人体健康造成严重危害的，处以（ ）。

A. 五年以下有期徒刑
B. 销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
C. 三年以上有期徒刑
D. 十年以上有期徒刑
E. 销售金额百分之三十以上二倍以下罚金

4. [单选题]新药申请是指

A. 未曾在市场上销售的药品注册申请
B. 未曾在中国境内上市销售的药品注册申请
C. 已上市销售的药品注册申请
D. 已上市销售五年以上药品注册申请
E. 已上市销售，五年之内药品注册申请

5. [单选题]根据下列条件，回答 119～120 题：

A. 输血器
B. 纱布绷带^(bandage)
C. 微波治疗仪
D. 一次性使用输液器^{(infusion sets for single use)}
E. 医用脱脂纱布
F. 第119题：属于一类医疗器械产品的是（ ）。

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