【导读】
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1. [单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请,时间为
A. 期满后5个月
B. 期满前5个月
C. 期满前6个月
D. 。期满后6个月
E. 期满前后6个月均可
2. [单选题]可以申请中药二级保护品种的是
A. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种
B. 对特定疾病有显著疗效的中药品种
C. 用于预防和治疗特殊疾病的中药品种
D. 已申请专利的中药品种
3. [单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括
A. 用药的剂量
B. 用药次数
C. 疗程期限
D. 药品的装量
4. [单选题]对非处方药专有标识的使用,错误的是
A. 红色专有标识用于甲类非处方药药品
B. 绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C. 红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D. 非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识,并在其下标示“甲类”或“乙类”字样
5. [单选题]药物信息是在哪个领域中与合理用药相关的各种药学信息
A. 研究
B. 生产
C. 批发
D. 零售
E. 使用
6. [单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是
A. 药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
B. 药品的研制、生产、经营、使用的单位或个人
C. 药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人
D. 药品的生产、经营、使用和教育的单位或个人
E. 药品的研制、生产、经营、使用和教育的单位或个人
7. [单选题]下列专业出版物,归属三级文献中药品集类的是
A. 中国药典
B. 中国药学年鉴
C. 中国药品通用名称
D. 雷明顿:药学技术与实践
E. 中国药典临床用药须知
8. [单选题]原料、辅料、包装材料等是( )。
A. 标准操作规程
B. 配制规程
C. 物料
D. 洁净室