1. [填空题]药材炮制的方法除了水制、火制、水火共制外,还有发酵、制霜等方法。
采用提净法炮制的药材是
A. 山茱萸
B. 半夏曲
C. 巴豆霜
D. 芒硝
E. 麦芽
2. [单选题]《中药饮片质量标准通则(试行)》规定:根、根茎、藤木类、叶类、花类、菌藻类含药屑、杂质不得超过
A. 10%
B. 5%
C. 3%
D. 2%
E. 1%
3. [单选题]关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
A. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
C. 监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办理其他企业进口该药的申请
D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
4. [单选题]下列保健食品的批准文号(registered number of approval),符合国家食品药品监督管理部门批准的国产保健食品注册证号格式的是
A. 国食健准G2016××××号
B. 国食健字(2000)第××××号
C. 国食健准J2016××××号
D. 国食健进字(2004)第××××号
5. [多选题]国家对下列哪些医疗器械实行二类管理
A. 避孕套
B. 心电诊断仪器
C. 反光灯
D. 高频电刀