【导读】
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1. [单选题]附子入汤剂应( )
A. 后下
B. 另煎
C. 先煎
D. 包煎
2. [单选题]主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是
A. 药品监督管理部门
B. 发展与改革部门
C. 劳动与社会保障部门
D. 工商行政管理部门
E. 环境保护部门
3. [单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门
A. 8小时内
B. 12小时内
C. 24小时内
D. 48小时内
E. 72小时内
4. [单选题]除哪项外,均为麻黄的性状特征
A. 茎细长圆柱形,节明显
B. 表面淡黄绿色(yellowish green),有细纵脊
C. 节上有膜质鳞叶,基部联合成筒状
D. 体轻,折断面绿黄色,髓中空
E. 气微香,味涩,微苦
5. [单选题]炉甘石的功效是
A. 拔毒生肌,杀虫止痒
B. 解毒杀虫,助阳通便
C. 清热解毒,清肺化痰
D. 解毒明目退翳,收湿止痒敛疮
E. 解毒杀虫,收敛止血
6. [单选题]设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期指
A. 每30日
B. 每半年
C. 每1年
D. 每3年
E. 每5年
7. [单选题]主含东莨菪碱的药材是
A. 蒲黄
B. 丁香
C. 洋金花
D. 菊花
E. 金银花
8. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A. 申请新药注册,应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
9. [单选题]以下中成药中妊娠妇女禁用的是
A. 三七片
B. 舒经活络酒
C. 清宁片
D. 马钱子散(nux vomica powder)
E. 六味安消散
10. [单选题]非处方药专有标识用于
A. 已列入《国家基本药物目录》的药品
B. 通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品
C. 通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
D. 已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
E. 已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处为药药品
11. [单选题]坚龙胆的性状特征是
A. 药材上部有显著的横皱纹,木质部有5~8个筋脉点环列
B. 药材表面无横皱纹,外皮膜质易脱落,木部实心柱状
C. 药材表面有纵向或扭曲的纵皱纹,切断面略显油性
D. 药材下部多由数个小根互相交错纠聚呈麻花状
E. 药材残留茎基有纤维状叶鞘
12. [单选题]既可利水渗湿,又能泄热的药物是
A. 滑石
B. 泽泻
C. 木通
D. 香加皮
E. 冬瓜皮
13. [单选题]非处方药绿色专有标识图案用于
A. 甲类非处方药
B. 乙类非处方药
C. 刊登药品广告时使用的指南性标志
D. 药品生产企业使用的指南性标志
E. 在药品分类管理中目前实行双轨制的药品