辽宁中药士学卫生初级资格2023考试试题解析(5K)

1. [单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起

A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出

2. [单选题]医疗器械生产经营企业^{(produce enterprises)}、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日^{(working day)}内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

A. 立即
B. 3个工作日^{(working day)}
C. 7个工作日^{(working day)}
D. 15个工作日^{(working day)}

3. [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括

A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器设备
D. 经过批准的生产工艺规程

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