1. [单选题]原料、辅料、包装材料(packaging material)等是( )。
A. 标准操作规程
B. 配制规程
C. 物料
D. 洁净室
2. [单选题]下列各项，不属桔梗主治病证的是
A. 肺痈
B. 咳嗽
C. 咽痛
D. 痰证
E. 眩晕
3. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要
A. 质量管理组织
B. 配制管理、质量管理的各项制度
C. 销售记录
D. 检验仪器
E. 卫生条件(sanitary conditions)
4. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是
A. 超过有效期的
B. 变质的
C. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D. 不注明或者更改生产批号的
E. 直接接触药品的包装材料(packaging material)未经批准的
5. [单选题]新的不良反应是指
A. 新发现的不良反应
B. 最新发布的不良反应报告信息中的不良反应
C. 药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应
D. 国内新报道的不良反应
E. 国外新报道的不良反应
6. [单选题]根据《处方药与非处方药(otc)分类管理办法（试行）》，对药品分别按处方药与非处方药(otc)实行分类管理是根据
A. 药品品种、规格、适应证、剂型及给药途径的不同
B. 药品类别、规格、适应证、剂量及给药途径的不同
C. 药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同
D. 药品品种、包装、适应证、剂型及给药途径的不同
E. 药品品种、包装、适应证、剂量及给药途径的不同
