组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥

1. [多选题]组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是

A. CFDA药品审评中心
B. CFDA药品评价中心
C. CFDA药品审核查验中心
D. CFDA投诉举报中心

2. [多选题]下列属于医疗器械的有（ ）

A. 水银体温计^{(mercury thermometers)}
B. 水银血压计
C. 电子血压计
D. 一次性使用输液器^{(infusion sets for single use)}
E. 一次性使用无菌注射器^{(asepetic syringe for single use)}

3. [单选题]非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

A. 300000级的洁净室(区)^{(clean room (area))}
B. 1000级的洁净室(区)^{(clean room (area))}
C. 100级的洁净室(区)^{(clean room (area))}
D. 100000级的洁净室(区)^{(clean room (area))}
E. 10000级的洁净室(区)^{(clean room (area))}

4. [单选题]甾体激素类最常用的含量测定方法有

A. 分光光度法
B. 气相色谱法
C. 高压液相色谱法
D. A+C
E. 旋光法

5. [单选题]请根据以下内容回答 115～119 题

A. 同一台混合设备的一次混合量
B. 同一班组在同一生产周期内生产的产品
C. 经最后混合质量均一的一次混合量
D. 同一斑组使用同一台设备生产的产品
E. 同一批原料在同一天分装的产品
F. 第 115 题 中药提取物的一个批号为（ ）

6. [单选题]根据下列选项，回答 64～68 题：

A. 1～6册
B. 1～l5册
C. 1～6册
D. 1～20册
E. 1～48册
F. 第 64 题 卫生部药品标准二部为（ ）

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