【导读】
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1. [单选题]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于
A. 再注册申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
2. [单选题]《中华人民共和国行政处罚法》规定,对当事人可不予行政处罚的情形是
A. 受他人胁迫有违法行为的
B. 主动消除或者减轻违法行为危害后果的
C. 配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D. 违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的
E. 间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的
3. [单选题]麻醉药品和第一类精神药品的临床试验对象不包括
A. 健康人
B. 国家二级保护动物
C. 大猩猩
D. 小白鼠
4. [单选题]化学药品标签上有效期的标注格式正确的
A. 有效期至××××/××
B. 有效期至××××.××.××
C. 效期分装之日起×年
D. 有效期至××××年××月××日
E. 有效期至月年
5. [多选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列有关说明书和标签中药品名称使用的叙述正确的有
A. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
B. 药品通用名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
C. 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D. 药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
6. [单选题]新药监测期内的国产药品应当报告该药品
A. 所有的不良反应
B. 新的和严重的不良反应
C. 一般药品不良反应
D. 群体不良反应
7. [单选题]下属液体药剂附加剂的作用为,二甲亚砜( )。
A. 非极性溶剂
B. 半极性溶剂
C. 矫味剂
D. 防腐剂
E. 极性溶剂
8. [单选题]容易水解的药物是
A. 胃蛋白酶
B. 牛痘菌苗
C. 阿扑吗啡
D. 青霉素类
E. 硫酸钠
9. [多选题]某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸,由于设计技术不成熟,导致测试结果不准确,影响患者血糖测试结果。事后,该企业拒绝就具体原因作出说明,也拒绝消费者的退货、赔偿要求。该企业的行为所侵犯的消费者的权利有
A. 安全保障权
B. 真情知悉权
C. 人格尊严权(right of personal dignity)
D. 获取赔偿权
10. [多选题]胶囊型、泡囊型吸入粉雾剂应标明的内容包括
A. 每粒胶囊或泡囊中药物含量
B. 胶囊应置于吸入装置中吸入,而非吞服
C. 有效期
D. 贮藏条件
E. 不良反应
11. [多选题]国际药物滥用管制措施有
A. 改进药品管制系统
B. 减少药物的非法贩运
C. 减少对非法药品的需求
D. 断绝非法来源的药物供应
E. 在合理用药目标下,使麻醉药品与精神药品的供需达到平衡
12. [多选题]注射剂的优点有
A. 药效迅速、剂量准确
B. 适用于不宜口服的药物
C. 适用于不能口服给药的患者
D. 药物作用可靠
E. 可以产生局部作用