【导读】
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1. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是
A. 申请新药注册，应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
2. [单选题]冷藏温度是
A. 10℃以下
B. 0℃～10℃
C. 10℃～20℃
D. 20℃～25℃
E. 室温即可
3. [单选题]"当门子"是指麝香中
A. 呈圆形或颗粒状(granular)者
B. 毛壳开口处的麝香
C. 毛壳麝香中间的核心
D. 毛壳麝香中外层麝香
E. 以上均不是
4. [单选题]党参米炒的目的是
A. 缓和寒滑之性
B. 降低毒性
C. 增强消食健脾作用
D. 增强健脾止泻作用
E. 矫臭矫味
5. [单选题]可以申请中药二级保护品种的是
A. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种
B. 对特定疾病有显著疗效的中药品种
C. 用于预防和治疗特殊疾病的中药品种
D. 已申请专利的中药品种
6. [单选题]化湿药的主治病证是
A. 水湿内停
B. 风湿痹证
C. 水肿
D. 湿阻中焦证
E. 疮疡疥癣
