【导读】
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1. [单选题]经营不需许可和备案的是
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 所有医疗器械
2. [单选题]动物类药水分含量应是
A. 3%～5%
B. 5%～10%
C. 5%～8%
D. 7%～13%
E. 8%～20%
3. [单选题]对药品养护时库房温湿度的记录要求是
A. 每天上午一次
B. 每天上午两次
C. 每天上、下午定时各一次
D. 每天下午一次
E. 每天下午定时各两次
4. [单选题]医疗器械经营许可证有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
5. [单选题]将混合、制粒、干燥等在同一设备中完成的操作是
A. 摇摆式制粒
B. 流化喷雾制粒
C. 旋转式制粒
D. 滚压制粒
E. 湿法混合制粒
6. [单选题]药品生产、经营企业的合法行为是
A. 买商品赠送处方药或甲类非处方药
B. 邮寄、互联网交易销售处方药
C. 在未经批准的地址储存药品
D. 在产品宣传会上现货销售药品
E. 为患者邮寄乙类非处方药
7. [单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括
A. 用药的剂量
B. 用药次数
C. 疗程期限
D. 药品的装量
8. [单选题]发布虚假广告，欺骗和误导消费者，使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的，由广告 主依法承担
A. 法律责任
B. 刑事责任
C. 民事责任
D. 全部费用
E. 部分费用
9. [单选题]以下有关婴幼儿使用补益药的表述正确的是
A. 虚则补之
B. 随时都可以服用
C. 攻补兼施
D. 无论虚与不虚都可服用
E. 与成人相同
10. [单选题]乌头碱中毒(aconitine poisoning)主要是针对
A. 循环系统
B. 消化系统
C. 皮肤和粘膜
D. 神经系统
E. 泌尿系统
11. [多选题]甘草不可与（ ）配伍使用？
A. 京大戟
B. 海藻
C. 芫花
D. 甘遂
E. 三七
12. [单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门
A. 8小时内
B. 12小时内
C. 24小时内
D. 48小时内
E. 72小时内
13. [单选题]《中国药典》2010年版规定浓缩水丸的水分限量为
A. 9.0%
B. 12.0%
C. 13.0%
D. 14.0%
E. 15.0%
14. [单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 立即
B. 3个工作日
C. 7个工作日
D. 15个工作日
