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下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是( )。

来源: 志学网    发布:2023-05-10     [手机版]    
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导读

正确答案:B。A.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用 B.医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证” C.医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录 D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字 E.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染,100级洁净区内不得设地漏 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是( )。

A. 制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人(person in charge)审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
B. 医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”
C. 医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录
D. 每批制剂均应有一份能反映配制各个环节(each link)的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字
E. 洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染,100级洁净区内不得设地漏


2. [多选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定,收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制度有(  )

A. 保管制度
B. 验收制度
C. 研制制度
D. 领发制度
E. 核对制度


3. [单选题].有关空胶囊的叙述,错误的是

A. 空胶囊的制备过程大致分为溶胶、蘸胶、干燥、拔壳、截割、整理等工序
B. 制备空胶囊时环境温度应控制在10℃~25℃
C. 制备空胶囊时环境的相对湿度应控制在35%-45%
D. 制备空胶囊时环境空气的洁净度应为10006级
E. 0号空胶囊的容积小于1号空胶囊


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