《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须

1. [单选题]《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须

A. 按出库凭证进行数量核对
B. 按运输单进行数量核对
C. 进行包装检查和加固
D. 按销售凭证进行金额核对
E. 进行复核和质量检查

2. [单选题]新的药品不良反应是指（ ）。

A. 医药期刊上从未发表过的不良反应
B. 药品使用说明书^{(service manual)}中未收载的不良反应
C. 药品申报资料未有上报的不良反应
D. 药品使用说明书^{(service manual)}或有关文献资料上未收载的不良反应
E. 药品批件中未含有的不良反应

3. [单选题]对于毒性、成瘾性、依赖性、耐药性药品，或者是具有禁忌证、严重毒副作用和不良反应或者服用不当可能危及用药者健康和生命安全^{(life safety)}的药品，执业药师在交付药品时给予购药者明确的( )。

A. 书面指示
B. 口头通知
C. 签字警告
D. 口头提示或警告
E. 书面警告

4. [多选题]药品委托生产申报资料包括（ ）。

A. 委托方和受托方的《药品生产许可证》，《企业法人营业执照^{(enterprise legal person licence)}》复印件
B. 委托方《药品gmp证书》复印件
C. 委托生产合同
D. 委托方对受托方生产：和质量保证条件的考核情况
E. 委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书^{(service manual)}或样品及色标

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