由国家药品监督管理部门审批的是

1. [单选题]由国家药品监督管理部门审批的是

A. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B. 医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D. 药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

2. [多选题]小儿肾虚，发育迟缓宜用

A. 人参
B. 熟地黄
C. 肉苁蓉
D. 菟丝子
E. 补骨脂

3. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

A. 开办药物研究机构
B. 开办药品零售企业
C. 开办药品批发企业
D. 开办药品生产企业
E. 设立医疗机构制剂室

4. [单选题]进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的是

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

5. [单选题]下列关于药品标准的说法，错误的是

A. 《中国药典》为法定药品标准
B. 生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C. 医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于法律效力的药品标准
D. 局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

6. [多选题]根据《中华人民共和国行政处罚法》规定，从轻或者减轻行政处罚的情形不包括

A. 当事人经济困难^{(economic difficulty)}的
B. 违法行为在两年内未被发现的
C. 配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D. 已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的

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