【导读】
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1. [单选题]神经氨酸酶抑制剂( )
A. 氟尿嘧啶
B. 金刚乙胺
C. 阿昔洛韦
D. 奥司他韦
E. 拉米呋啶
2. [单选题]Ⅲ期临床试验是
A. 新药研制者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者(6人左右)进行的药物试验
B. 为初步药效学评价试验,采取随机、双盲、对照试验,对受试药的安全性和有效性(safety and efficacy)作出初步评价,推荐临床给药剂量
C. 为扩大的多中心临床试验,试验应遵循随机、对照的原则,进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
D. 为人体安全性评价试验,一般选择健康成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征,为制定临床研究的给药方案提供依据
E. 为批准上市后的监测,也叫售后调研,是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性(safety and efficacy)评价,在广泛、长期使用的条件下考察疗效和不良反应,该期对确定新药的临床价值有重要意义
3. [多选题]一级保护野生药材物种
A. 禁止采猎
B. 必须持有《采药证》,按照批准的计划采猎、收购
C. 属于自然淘汰的,其药用部分由各级药材公司负责经营管理,限量出口
D. 不得出口
4. [多选题]以下不合理用药的事例中,应评判为"无正当理由(justification)超适应证用药"的是
A. 口服坦洛新用于降压
B. 无治疗指征盲目补钙
C. 阿托伐他汀钙用于补钙
D. 滥用白蛋白、二磷酸果糖
E. 诊断为输尿管结石,给予黄体酮
5. [单选题]有关药品广告的说法,错误的是
A. 药品广告不得说明治愈率或有效率
B. 药品广告应按批准的说明书说明适应证
C. 第二类精神药品不得做广告
D. 药品广告可以患者的名义作疗效证明
6. [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
7. [单选题]抗肿瘤药物卡莫司汀属于
A. 氮芥类
B. 乙撑亚胺类
C. 甲磺酸酯类
D. 多元醇类
E. 亚硝基脲类