根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，记入医疗机构药品质

1. [多选题]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括

A. 未提交药品质量管理年度自查报告
B. 未建立最小包装药品拆零调配管理制度
C. 购进药品未索证、索票查验的
D. 未按规定储存药品的
E. 未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度^{(quality management system)}

2. [单选题]慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭时，在治疗过程中易发生的电解质紊乱是

A. 低钠血症
B. 高钾、低氯血症
C. 低钙血症
D. 低钾、低氯血症
E. 高氯血症

3. [多选题]对心力衰竭患者，强心苷在用药早期可产生的治疗作用是

A. 增加心输出量
B. 利尿
C. 增加心肌耗氧量
D. 使心压力-容积环右移，上移
E. 使扩大的心脏缩小

4. [多选题]《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是　

A. 保护受试者的安全、健康和权益
B. 保护申办者的正当商业利益
C. 保护研究者的科学兴趣
D. 保证临床试验结果的准确性和可靠性^{(accuracy and reliability)}
E. 保证新药研究的时效性

5. [单选题]下列有关注射剂的制备，正确的是( )

A. 精滤、灌封、灭菌在洁净区进行
B. 配制、精滤、灌封在洁净区进行
C. 灌封、灭菌在洁净区进行
D. 精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行

6. [单选题]下列关于双香豆素药的叙述错误的是

A. 苯巴比妥、苯妥英钠等可降低其抗凝作用
B. 保泰松、消炎痛、乙酰水杨酸等能与血浆蛋白结合而置换，使其抗凝作用增强
C. 广谱抗生素能减弱其抗凝作用
D. 广泛应用于各种有凝血倾向的疾病，如房颤
E. 一开始服用华法林没有抗凝作用，需要几天后才发挥药理作用，停药后药理作用仍可持续几天

7. [多选题]注射液机械灌封中可能出现的问题是

A. 大头
B. 药液蒸发
C. 封口不严
D. 焦头
E. 装量不准

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