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关于药品临床评价的叙述,错误的是( )

来源: 志学网    发布:2023-04-23     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.I期临床的实验对象主要是健康志愿者,实验样本数一般为20一30例 B.Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者,实验样本不少于300例 C.Ⅲ期临床实验是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验阶段 D.Ⅳ期临床实验是上市后药品临床再评价阶段,实验样本数不少于2000例 E.药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验的新药 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]关于药品临床评价的叙述,错误的是( )

A. I期临床的实验对象主要是健康志愿者,实验样本数一般为20一30例
B. Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者,实验样本不少于300例
C. Ⅲ期临床实验(clinical experiment)是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验(clinical experiment)阶段
D. Ⅳ期临床实验(clinical experiment)是上市后药品临床再评价阶段,实验样本数不少于2000例
E. 药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验(clinical experiment)的新药


2. [单选题]处方组成包括( )。

A. 患者姓名、性别、年龄、科别、病历号
B. 医疗机构名称(organization name)、患者姓名、药品名、剂型、规格、数量、用法
C. 处方前记、处方正文和处方后记三个部分
D. 患者姓名、药品名、医师和药师签字
E. 医院名称、患者姓名、药品名、处方医师签字


3. [单选题]根据下列选项,回答 51~53 题:

A. 祛寒止痛,理气和胃
B. 散寒止痛,疏肝下气
C. 温中降逆,温肾助阳
D. 温中止痛
E. 温中止痛,杀虫
F. 第 51 题 高良姜的功效是( )


4. [多选题]麦角新碱的临床应用包括( )。

A. 催产
B. 引产
C. 子宫出血
D. 产后子宫复原
E. 流产


5. [单选题]《处方管理办法》适用于(suitable for)( )。

A. 与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员
B. 与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员
C. 与处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员
D. 与处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员
E. 与处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员


6. [单选题]根据药品生产监督管理的规定,药品生产监督管理包括的依法对药品生产条件(production conditions)和生 产过程的管理活动是( )。

A. 进行审查、许可、质量认证等管理活动
B. 进行审查、验收、许可、质量认证等管理活动
C. 进行审查、许可、检查等管理活动
D. 进行审查、许可、检验、认证等管理活动
E. 进行审查、验收、许可、检查等管理活动


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