1. [填空题]某市药品监督管理部门在日常监督检查中,严格执行《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》的管理规定。
《药品生产质量管理规范》中规定的关键人员至少应当包括的人员不包括
A. 企业负责人
B. 生产管理负责人
C. 质量受权人
D. 法定代表人
2. [单选题]对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
3. [多选题]下列药物作用机制是抑制流感病毒神经氨酸酶的是( )
A. 金刚烷胺
B. 金刚乙烷
C. 奥塞米韦
D. 扎那米韦
E. 奥司他韦
4. [多选题]以下经静脉给药的药品中,属于A级高危药品的是
A. 催产素
B. 地高辛
C. 胺碘酮
D. 普萘洛尔
E. 肾上腺素
5. [单选题]解救蛇咬伤中毒的是
A. 碘解磷定
B. 依地酸钙钠
C. 盐酸戊乙奎醚
D. 单价抗毒血清
E. 二巯丙磺钠
6. [单选题]批准文号是"卫妆特进字(年份)第××××号"的是
A. 国产非特殊用途化妆品
B. 国产特殊用途化妆品
C. 进口特殊用途化妆品
D. 进口非特殊用途化妆品
7. [单选题]苯巴比妥的化学结构为
A. 嘧啶二酮
B. 嘧啶三酮
C. 丁二酰亚胺
D. 乙内酰脲
E. 丁二酰脲
8. [多选题]患者,女,25岁,因月经量多、头晕、乏力就诊,化验结果示血红蛋白90g/L,医生处方富马酸亚铁片0.4g tid po。关于该患者的用药指导,正确的有( )
A. 富马酸亚铁片可用茶水或牛奶送服
B. 富马酸亚铁片宜在餐后或餐时服用,以减轻对胃部刺激
C. 富马酸亚铁片可减少肠道蠕动,引起便秘
D. 可多食用猪肝、黄豆、黑木耳等含铁丰富的食物
E. 如发现大便颜色变黑,可能是铁剂引起的上消化道需及时就医
9. [多选题]微球根据靶向性原理分为
A. 普通注射微球
B. 栓塞性微球
C. 磁性微球
D. 生物靶向性微球
E. 脂质体
10. [多选题]医疗器械经营企业应当符合下列条件
A. 具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境
B. 具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员(quality control officer)
C. 具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
D. 具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度