新的不良反应是指

1. [单选题]新的不良反应是指

A. 新发现的不良反应
B. 最新发布的不良反应报告信息中的不良反应
C. 药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应
D. 国内新报道的不良反应
E. 国外新报道的不良反应

2. [单选题]发布国产药品广告必须经

A. 企业所在地省级工商行政管理部门审批
B. 生产企业所在地省级药品监督管理部门审批
C. 发布地省级卫生行政部门^{(health administration)}审批
D. 国务院药品监督管理部门审批
E. 企业所在地和发布地药品监督管理部门审批

3. [单选题]《药品说明书和标签管理规定》的适用范围是

A. 在国内上市销售的药品
B. 规定实施后批准的新药
C. 化学药品^(chemicals)
D. 除中药饮片外所有药品

4. [单选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的

A. 可靠性
B. 稳定性
C. 安全性
D. 有效性
E. 经济性

5. [单选题]经营不需许可和备案的是

A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 所有医疗器械

6. [多选题]下列属于阴阳学说的基本内容的是

A. 对立制约
B. 阴平阳秘
C. 相互转化
D. 互根互用
E. 消长平衡

7. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带

A. 运输证明
B. 运输证明复印件
C. 运输证明副本
D. 运输证明副本复印件
E. 准予运输证明

8. [单选题]金银花的入药部位为

A. 仅花蕾
B. 仅开放的花
C. 花蕾或带初开的花
D. 柱头
E. 带花的果穗

9. [单选题]需要去皮净制的药物组是

A. 杜仲、黄柏
B. 枇杷叶、石韦
C. 骨碎补、香附
D. 五味子、女贞子
E. 麦冬、远志

10. [多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

A. 仪器、设备、器具
B. 校准物、材料或者其他物品
C. 所有诊断试剂
D. 所需要的计算机软件

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