根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(20

1. [多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号)，我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )。

A. 改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B. 对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
C. 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
D. 开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

2. [多选题]维生素D长期大量服用可能引起中毒，中毒的主要症状^{(main symptoms)}为

A. 乏力、血压高、头痛、激惹、呼吸道感染
B. 恶心、呕吐、口渴、食欲减退
C. 腹泻或便秘
D. 多尿、间质性肾炎、肾结石
E. 肝实质性损伤

3. [多选题]下列作为凝胶基质使用的物质是

A. 西黄蓍胶
B. 交联聚丙烯酸钠
C. 卡波姆
D. 吐温类
E. 海藻酸钠

4. [多选题]经营者从事市场交易不得有的行为包括

A. 在商品上冒用质量标志
B. 在商品上使用与知名商品相似的包装
C. 假冒他人的注册商标
D. 在商品上展示经营者的网址

5. [单选题]根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是

A. 风险程度由低到高
B. 有效程度由高到低
C. 有效程度由低到高
D. 风险程度由高到低

6. [多选题]不属于影响胃排空速度的因素有

A. 胃内容物的黏度
B. 食物的组成
C. 胃内容物的体积
D. 药物的多晶型
E. 药物的脂溶性

7. [单选题]选择性抑制延髓咳嗽中枢，并具有微弱的阿托品样作用，适用于各种原因引起的无痰干咳的药物是

A. 喷托维林
B. 苯丙哌林
C. 可待因
D. 右美沙芬
E. 羟甲司坦

8. [单选题]对于频繁的心绞痛，宜采用的给药方式为( )。

A. 口服
B. 含服
C. 静脉
D. 动脉
E. 皮下

9. [单选题]制售假药、劣药，销售金额50万至200万元的

A. 处2年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
B. 处2年至7年有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
C. 处7年以上有期徒刑或者拘役，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
D. 处15年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或没收财产

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