《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事

1. [单选题]《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

A. 医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
B. 制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限^{(valid period)}
C. 医疗机构名称、配制地址、注册地址
D. 法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人

2. [单选题]可以减轻环磷酰胺导致的膀胱毒性的药物是( )。

A. 亚叶酸钙
B. 美司钠
C. 二巯基丙醇
D. 右雷佐生
E. 硫代硫酸钠

3. [多选题]药品不良反应因果关系评定方法包括

A. 微观评价
B. 宏观评价
C. 影响因素评价
D. 时间评价
E. 剂量评价

4. [单选题]患者，女，69岁，血压180/110mmHg，伴有心力衰竭，该患者的降压目标为

A. <150/90mmHg
B. <140/90mmHg
C. <130/80mmHg
D. <125/75mmHg
E. <100/60mmHg

5. [单选题]下列因素中，归属于影响药品质量的人为因素的是

A. 包装材料
B. 药品剂型
C. 包装车间的湿度
D. 药品贮存时间
E. 药品质量监督管理情况

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