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《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配

来源: 志学网    发布:2023-05-02     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件 B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件 C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺 D.委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样 E.受托方对受托方质量保证体系考核的意见 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料不包括

A. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件(documentary evidence)复印件
B. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D. 委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样
E. 受托方对受托方质量保证体系考核的意见


2. [多选题]《国家药品安全“十二五”规划》提出需要重点加强安全性评价的药品有()。

A. 血液制品
B. 基本药物
C. 中药注射剂
D. 高风险药品


3. [单选题]根据下列选项回答 70~73 题。

A. 伤寒、副伤寒
B. 斑疹伤寒
C. 鼠疫、兔热病
D. 军团菌病
E. 钩端螺旋体病
F. 第 70 题 链霉素用于


4. [单选题]应用博来霉素引起的严重肺纤维化属于

C.


5. [多选题]刺五加的功效有

A. 补气升阳B.养阴生津
B. 益气健脾D.和胃化湿
C. 补肾安神


6. [多选题]下列药物中含有手性中心的是( )。

A. 盐酸赛庚啶
B. 奥美拉唑
C. 马来酸氯苯那敏
D. 酮替芬
E. 盐酸雷尼替丁


7. [单选题]

A.


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