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根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件主要有

来源: 志学网    发布:2023-03-23     [手机版]    
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正确答案:ACDE。A.药品的申请和审批文件 B.标准操作规程 C.批检验记录 D.产品质量稳定性考察记录 E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理(product quality management)文件主要有

A. 药品的申请和审批文件
B. 标准操作规程
C. 批检验记录
D. 产品质量稳定性考察记录
E. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程


2. [单选题]既能平肝潜阳(soothing liver and anchoring yang)又能清肝明目的药物是( )。

A. 刺蒺藜
B. 石决明
C. 夏枯草
D. 决明子
E. 青葙子


3. [多选题]燥邪伤人引发的主要症状(main symptoms)有( )。

A. 口鼻干燥
B. 皮肤干涩
C. 毛发不荣
D. 干咳少痰
E. 痰黏难咯


4. [单选题]若药物的生物半衰期(biological half life)为2h,即表示该药物在血浆中浓度下降一半所需的时间为( )。

A. 1h
B. 4h
C. 2h
D. 0.5h
E. 3h


5. [单选题]种子类药材粉末鉴别的主要标志是

A. 糊粉粒
B. 淀粉粒
C. 多糖颗粒
D. 脂肪油滴
E. 花粉粒


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