关于药品生产的说法，正确的是

1. [单选题]关于药品生产的说法，正确的是

A. 开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B. 采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
C. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核备案
D. 经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

2. [多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号)，我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )。

A. 改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B. 对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
C. 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
D. 开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

3. [单选题]食品、酒类、化妆品广告内容不得使用( )。

A. 医疗用语
B. 易与药品混淆的用语
C. 符合卫生许可的用语
D. 医疗用语或者易与药品混淆的用语

4. [单选题]《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为

A. 3年
B. 5年
C. 7年
D. 9年

5. [单选题]急性心肌梗死引发的室性心律失常首选( )

A. 维拉帕米
B. 奎尼丁
C. 胺碘酮
D. 阿托品
E. 利多卡因

6. [单选题]可引起眼睛疼痛不适的是

A. 异丙托溴铵
B. 茶碱
C. 乙酰半胱氨酸
D. 氨溴索
E. 布地奈德

7. [多选题]有关互联网药品信息服务管理，下列说法正确的是

A. 互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类
B. 提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
C. 提供互联网药品信息服务的网站可自行发布药品广告
D. 提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息

8. [多选题]某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理规范的有

A. 购销记录的药品名称填写为药品商品名
B. 聘请中药学专业本科毕业生为质量管理人员^{(quality control officer)}
C. 药师拒绝调配超剂量处方
D. 抗生素与保健食品摆放在同一柜台

9. [单选题]不属于药物的官能团化反应的是

A. 醇类的氧化反应
B. 芳环的羟基化
C. 胺类的N-脱烷基化反应
D. 氨基的乙酰化反应
E. 醚类的O-脱烷基化反应

10. [单选题]关于非无菌液体制剂特点的说法，错误的是( )

A. 分散度大，吸收慢
B. 给药途径大，可内服也可外用
C. 易引起药物的化学降解
D. 携带运输不方便
E. 易霉变常需加入防腐剂

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