1. [单选题]某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定(conforming to prescribed)。该批中药饮片应定性为
A. 合格药品
B. 按假药论处
C. 按劣药论处
D. 违反说明书和标签管理规定的药品
2. [单选题]行政机关做出较大数额罚款的行政处罚决定前,当事人有权要求进行的程序是
A. 简易程序
B. 一般程序
C. 听证程序
D. 复议程序
3. [多选题]以下所列药物中,可能引起一过性或偶见ALT/AST检查值升高的是
A. 酮康唑
B. 灰黄霉素
C. 伊曲康唑
D. 泛昔洛韦
E. 红霉素类酯化物
4. [单选题]抗乙型肝炎病毒的药品是( )。
A. 伊曲康唑
B. 利巴韦林
C. 奥司他韦
D. 拉米夫定
E. 金刚烷胺
5. [单选题]生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
6. [单选题]混悬剂中使微粒Zeta电位降低的电解质是
A. 润湿剂
B. 反絮凝剂
C. 絮凝剂
D. 助悬剂
E. 稳定剂
7. [单选题]药物分布、代谢、排泄过程称为
A. 转运
B. 处置
C. 生物转化
D. 消除
E. 转化
8. [单选题]有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是
A. 曲马多口服复方制剂及单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,无医师处方严禁销售
B. 除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过3个最小包装
C. 发现超过正常医疗需求,大量、多次购买的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告
D. 应当设置专柜,由专人管理、专册登记