1. [单选题]按照《药品说明书规范细则(暂行)》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是（ ）。
A. 【药理毒理】
B. 【孕妇及哺乳期妇女(lactating women)用药】
C. 【不良反应】
D. 【老年患者用药】
E. 【儿童用药】
2. [多选题]心衰患者服用奎尼丁药动学的改变（ ）。
A. Vd变大
B. Css变小
C. Vd变小
D. Css变大
E. 两者均不变
3. [单选题]造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是（ ）
A. 动物实验难以观察药物对客观反应的影响
B. 人体用药的不良反应和药物的动物毒性研究结果(results)的相关性低
C. 药物可能导致的人体皮肤反应等均可在动物实验中观测到
D. 临床前研究中动物数有限，很难检测出罕见的不良反应
E. 动物的疾病因素可影响药物的反应
4. [多选题]甘油可用作（ ）。
A. 固体分散体的载体
B. 软胶囊的增塑剂
C. 硬胶囊的增塑剂
D. 片剂的润滑剂
E. 透皮吸收促进剂
5. [单选题]请根据以下内容回答 105～109 题
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 临床验证
F. 第 105 题 扩大的多种新临床试验，遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性（ ）
