【导读】
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1. [单选题]新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行
A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP
2. [单选题]穿心莲药材的性状特征不包括
A. 茎方形,多分枝
B. 节稍膨大
C. 叶片披针形或卵状披针形
D. 叶上面绿色,下面灰绿色,两面光滑
E. 气微,味微苦
3. [单选题]非处方药专有标识用于
A. 已列入《国家基本药物目录》的药品
B. 通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品
C. 通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
D. 已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
E. 已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处为药药品
4. [单选题]芒硝的提净工艺是
A. 药材溶于规定热溶剂中-过滤-得结晶
B. 药材溶于规定热溶剂中-过滤-滤液静置-冷却得结晶
C. 药材溶于规定热溶剂中-过滤-滤液浓缩-得结晶
D. 药材溶于规定热溶剂中-过滤-滤液加一定辅料-浓缩-得结晶
E. 药材加热熔融-过滤-滤液-浓缩-得结晶
5. [单选题]药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度
A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品
B. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
C. 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品
D. 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E. 麻醉药品、精神药品、放射性药品
6. [单选题]普通商业连锁超市的分店
A. 总店统一采购
B. 各店自由采购
C. 可以代销企业产品
D. 可销急需甲类非处方药
E. 和总店一致
7. [单选题]《处方管理办法》规定,保存期满的处方销毁须经
A. 县以上监察管理部门批准、登记备案
B. 县以上卫生行政部门(health administration)批准、登记备案
C. 县以上药品监督管理部门批准、登记备案
D. 医疗机构主要负责人批准、登记备案
E. 医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案
8. [单选题]苦参具有的功效是
A. 清热燥湿,凉血止血,安胎
B. 清热燥湿,止痢,清肝明目
C. 清热燥湿,泻火解毒,退虚热
D. 清热燥湿,清肝胆实火
E. 清热燥湿、杀虫止痒、利尿
9. [单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》适用于
A. 麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理
B. 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动以及监督管理
C. 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理
D. 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
E. 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理
10. [单选题]国家支持和促进公平、公开、合法的市场竞争,对价格活动实行
A. 管理、监督和必要的调控
B. 管理、检查和必要的处罚
C. 监督、检查和定价
D. 监管、调控和处罚
E. 干预、巡查和必要的处罚