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根据《中华人民共和国药品管理法》,不符合药品生产企业要求的是

来源: 志学网    发布:2023-03-19     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品 D.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求 E.不符合国家药品标准的中药饮片不得出厂 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,不符合药品生产企业要求的是

A. 必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人(skilled worker)
B. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
C. 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号(registered number of approval)的药品
D. 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
E. 不符合国家药品标准的中药饮片不得出厂


2. [单选题]断面散有“朱砂点”,暴露稍久可析出白色细针状结晶,习称“起霜”的药材为( )

A. 川木香
B. 白术
C. 北苍术
D. 茅苍术
E. 羌活


3. [单选题]国家食品药品监督管理总局许可的进口非特殊用途化妆品备案号体例为()。

A. 国妆特进字JXXXX
B. 国妆备进字JXXXX
C. 卫妆特进字(年份)第XXXX号
D. 卫妆备进字(年份)第XXXX号


4. [单选题](54~56题共用备选答案)

A. 制大黄
B. 细木通
C. 田三七
D. 陈皮
E. 苦杏仁
F. 属产地类处方术语的中药是( )


5. [单选题]对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行

A. 药品的认证
B. 药品的审评
C. 药品的评价
D. 药品的监测
E. 药品的再评价


6. [单选题]常采用炒、蒸、烘等方法破坏酶的活性以免有效成分损失的是()。

A. 挥发油类
B. 生物碱类
C. 苷类
D. 有机酸类
E. 油脂类


7. [多选题]采用溶剂法分离水溶性生物碱(water soluble alkaloids)时,常用的溶剂有( )。

A. 乙醇
B. 正丁醇
C. 异戊醇
D. 氯仿
E. 丙酮


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