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下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是

来源: 志学网    发布:2023-02-09     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCD。A.试验温度为40℃±2℃ B.进行加速试验有供试品要求三批,且为市售包装 C.试验时间为1、2、3、6个月 D.试验相对湿度为75%±5% E.药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行 更多临床药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是

A. 试验温度为40℃±2℃
B. 进行加速试验有供试品要求三批,且为市售包装
C. 试验时间为1、2、3、6个月
D. 试验相对湿度为75%±5%
E. 药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行


2. [单选题]黄苔一般主( )

A. 寒证
B. 热证
C. 痰饮
D. 湿证
E. 脾虚证


3. [多选题]下列哪些情况不宜采用洗胃( )。

A. 中毒引起的惊厥未被控制之前
B. 强腐蚀剂中毒患者
C. 口服巴比妥类药物(kind of drugs)中毒患者
D. 口服阿片类药物(kind of drugs)中毒患者
E. 挥发性烃类化合物(volatile hydrocarbon compounds)(如汽油)口服中毒患者


4. [多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施

A. 立即对受试者进行适当治疗
B. 报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
C. 研究者在报告上签名并注明日期
D. 与受试者及其家属讨论赔偿
E. 向上级部门申请中止临床试验


5. [单选题]过怒主要影响的功能是( )

A. 呼吸功能
B. 藏血功能
C. 疏泄功能
D. 经气功能
E. 运化功能


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