1. [单选题]进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后
A. 永久保存
B. 2年
C. 3年
D. 5年
2. [单选题]胃溶型包衣材料是
A. MCC
B. HPMC
C. PEG400
D. CAP
E. CMC-Na
3. [单选题]可引起嗜酸性粒细胞增多的药物是( )
A. 氯苯那敏
B. 碳酸氢钠
C. 坎地沙坦
D. 头孢氨苄
E. 地塞米松
4. [单选题]可以发布广告的药品是
A. 麻醉药品
B. 进口药品
C. 第一类精神药品
D. 第二类精神药品
5. [多选题]药用辅料的一般质量要求包括( )。
A. 药用辅料必须符合药用要求,供注射剂用的应符合注射用质量要求
B. 药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,药学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用,不影响制剂的质量检验
C. 药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性(safety and efficacy)的性质应符合要求(meet the requirement)
D. 根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求(meet the requirement)
E. 注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求(meet the requirement)