1. [单选题]免疫法测定血药浓度具有以下特点，其中用于TDM受限的最主要的因素是
A. 灵敏度高
B. 操作快捷
C. 检测成本较高
D. 存在放射性污染
E. 样品一般不需预处理
2. [多选题]麝香的主要药理作用(main pharmacological effects)有
A. 兴奋与镇静中枢神经系统
B. 扩张冠状动脉
C. 降低心肌氧耗、增强心肌收缩
D. 抗炎、抗肿瘤、抗菌
E. 雄性激素样作用
3. [单选题]须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验(the clinical researches of medicine)是（ ）。
A. 各期临床试验
B. I期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
4. [单选题]药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则因为它是（ ）。
A. 保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任
B. 保证药品质量的一个前位关键环节，为了产品质量，必须这样
C. 鉴于药品生产企业的特点需求
D. 鉴于药品生产企业的gmp认证的需要
E. 保证药品生产企业的实施gmp的需要
