【导读】
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1. [单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是
A. 法人变更
B. 医疗机构类别变更
C. 机构注册地址变更
D. 制剂配制地址变更
E. 医疗机构名称(organization name)变更
2. [单选题]广泛地应用于治疗海洛因成瘾的药物是
A. 吗啡
B. 哌替啶
C. 美沙酮
D. 纳曲酮
E. 曲马朵
3. [多选题]下列有关GMP的叙述中，正确的是
A. 是一整套系统的、科学的管理规范
B. 是药品生产和管理的基本准则
C. 适用于药品制剂的全过程
D. 是新建、改建和扩建医药企业的依据
E. 目的是使产品符合所期望的质量要求和标准
