1. [多选题]依法必须实行特殊管理的药品是指
A. 生物制品(biological products)
B. 精神制品
C. 肿瘤药品
D. 麻醉药品
E. 医疗用毒性药品
2. [多选题]第 136 题 根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理(product quality management)文件主要有
A. 药品的申请和审批文件
B. 标准操作规程
C. 批检验记录
D. 产品质量稳定性考察记录
E. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
3. [单选题]药物中重金属杂质检查时，其溶液的pH值不要求的3~3.5的方法为（ ）。
A. 第一法(硫代乙酰胺法)
B. 第二法
C. 第三法
D. 第四法(微孔滤膜法)
E. 加硫化氢饱和溶液法(saturated solution method)
