卫生职称2024医院药学副高医学高级职称模拟冲刺试卷7

1. [多选题]化学药品注册申报资料项目10质量研究工作的试验资料及文献资料包括

A. 纯度检查
B. 剂型选择
C. 工艺流程
D. 含量测定
E. 方法学验证

2. [多选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括

A. 市场上已有供应的品种
B. 应予撤销批准文号的品种
C. 处方药转为非处方药的品种
D. 列入国家基本药物目录的品种
E. 医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的品种

3. [单选题]注射用抗生素粉末分装室洁净度要求是( )

A. 100级
B. 10万级
C. 大于1万级
D. 1万级

4. [单选题]下列对甲硝唑的描述不正确的是

A. 对阿米巴大滋养体有直接杀灭作用
B. 治疗急性阿米巴痢疾和肠外阿米巴病效果最好
C. 适用于排包囊者
D. 对阴道滴虫有直接杀灭作用
E. 对厌氧菌有较强的抗菌作用

5. [单选题]下列关于马来酸依那普利的叙述错误的是

A. 是血管紧张素转化酶抑制剂
B. 含有三个手性中性，均为S型
C. 是一个前体药物，在体内经水解代谢后产生药效
D. 结构中含有巯基，可引起皮疹和味觉障碍
E. 用于各期原发性高血压、肾性高血压、充血性心力衰竭

6. [单选题]以下关于抑菌剂的叙述，错误的是( )

A. 抑菌剂应对人体无毒、无害
B. 供静脉注射用的注射剂不得添加抑菌剂
C. 脊柱腔注射用的注射剂必须添加抑菌剂
D. 添加抑菌剂的注射剂仍须进行灭菌

7. [单选题]首关消除明显的抗心律失常药是

A. 苯妥英钠
B. 普罗帕酮
C. 氟卡尼
D. 普萘洛尔
E. 利多卡因

8. [单选题]P物质属于

A. 内皮素家族
B. 胰多肽家族
C. 神经降压肽家族
D. 速激肽家族
E. 阿片肽家族

9. [单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是

A. 法人变更
B. 医疗机构类别变更
C. 机构注册地址变更
D. 制剂配制地址变更
E. 医疗机构名称变更

10. [单选题]关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是

A. 【贮存】项中应当同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度
B. 冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分
C. 可不列【适应证】项，但需列出【接种对象】
D. 【规格】项中应标明该制品每1次人用剂量及有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）
E. 【规格】项中应标明该制品每支（瓶）制剂有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）

11. [单选题]下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是

A. 治疗真菌所致感染性疾病的药品
B. 治疗衣原体所致感染性疾病的药品
C. 治疗螺旋体所致感染性疾病的药品
D. 治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品
E. 治疗立克次体所致感染性疾病的药品

12. [单选题]关于糖皮质激素对血液成分的影响不正确的是

A. 使血小板增多
B. 降低纤维蛋白原浓度
C. 使红细胞和血红蛋白含量增加
D. 使中性白细胞数增多
E. 抑制中性白细胞的游走和吞噬功能

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