【导读】
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1. [单选题]被称为"骨之余"的是
A. 爪
B. 齿
C. 髓
D. 筋
E. 脑
2. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A. 申请新药注册,应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
3. [单选题]下面哪一项内容是医师咨询最多的问题
A. 不良反应
B. 新药信息
C. 合理用药信息
D. 禁忌证
E. 药品价格
4. [单选题]既能治目赤翳障又能治皮肤湿疹的药物是
A. 硼砂
B. 雄黄
C. 硫黄
D. 朱砂
E. 炉甘石
5. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
A. 所在地县(市)药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门
6. [单选题]治疗水肿胀满,大便秘结,小便不利,首选的药物是
A. 大黄
B. 牵牛子
C. 番泻叶
D. 巴豆
E. 芒硝
7. [单选题]商业贿赂行为的查处机关是
A. 药品监督管理部门
B. 卫生行政管理部门
C. 县级以上工商行政管理部门
D. 检察机关
E. 人民法院
8. [单选题]易引发过敏反应甚至过敏性休克的是
A. 桂枝
B. 葛根注射液
C. 柴胡注射液
D. 麻黄
E. 细辛
9. [单选题]下列哪一项不是药物炒黄的标准
A. 表面呈黄色
B. 较原色加深
C. 表面焦褐色
D. 透出固有气味
E. 发泡鼓起
10. [单选题]药检室全部的原始检验记录、检验报告,按批号装订成册保存年数是
A. 1年
B. 2年
C. 视具体情况(concrete conditions)
D. 3年
E. 5年
11. [单选题]炒炭后,挥发油中检出新成分,并具有止血作用的药物是
A. 大黄
B. 竹茹
C. 荆芥
D. 槐花
E. 泽泻
12. [单选题]影响中药质量的因素主要不包括( )。
A. 中药栽培对药材质量的影响、产地
B. 采收加工、储藏运输医学教育网搜集整理
C. 利用提取化学成分后的药材
D. 有些药物有同名异物现象
E. 人为掺入异物或混入非药用部分医学教育网搜集整理
13. [单选题]应以《药品不良反应/事件定期汇总表(periodic safety report)》的形式进行年度汇总的是
A. 药品经营企业
B. 医院
C. 药品生产企业
D. 医疗卫生机构
E. 各级卫生主管部门(department in charge)
14. [单选题]关于药品说明书规定的说法,错误的是
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成分
D. 中成药组方中应列出全部中药药味