主要药事管理职能是根据药品管理法，为保证药品质量和公民用药安

1. [单选题]主要药事管理职能是根据药品管理法，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理；确定国家基本药品品种目录的部门是

A. 药品监督管理部门
B. 发展与改革部门
C. 劳动与社会保障部门
D. 工商行政管理部门
E. 环境保护部门

2. [单选题]零售药店对处方留存备查的时间是

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

3. [单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证^{(business certificate)}》之日起

A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出

4. [单选题]依照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当

A. 专业、科学、明确，便于使用
B. 科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用
C. 便于医师判断、选择和使用
D. 便于药师判断、选择和使用
E. 由企业自行决定

5. [单选题]经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是

A. 麻醉药品
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 第一类疫苗

6. [多选题]药物的"三致"作用指的是

A. 致癌
B. 致炎
C. 致畸
D. 致残
E. 致突变

7. [单选题]苔白厚如积粉，扪之不燥，主

A. 脾阳不振，水饮停聚
B. 食积痰浊，胃腑积热
C. 外感浊邪疫气，热毒内盛
D. 气郁
E. 瘀血

8. [单选题]设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件^{(documentary evidence)}之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期指

A. 每30日
B. 每半年
C. 每1年
D. 每3年
E. 每5年

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