我国已有规定，新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目

1. [填空题]我国已有规定，新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂^{(pharmaceutical preparations)}在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据，同时通过试验确定药品的有效期^{(period of validity)}。

在药物稳定性试验中，关于加速试验，叙述正确的是

A. 为新药申报临床与生产提供必要的资料
B. 原料药需要进行此项试验，制剂不需要进行此项试验
C. 供试品可以用一批产品进行试验
D. 供试品按市售包装进行试验
E. 在温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）%的条件下放置3个月
F. 进行加速试验的供试品要求3批，且为市售包装

2. [单选题]气阴两虚型胸痹宜选用（ ）

A. 四君子汤
B. 四物汤
C. 归脾汤
D. 六味地黄丸
E. 生脉散合人参养荣汤

3. [单选题]病人外感风寒其脉可见（ ）

A. 浮缓
B. 浮紧
C. 沉紧
D. 浮数
E. 沉细

4. [多选题]五苓散的药物组成是（ ）

A. 茯苓
B. 猪苓
C. 泽泻
D. 白术
E. 桂枝

5. [单选题]下列不属四君子汤组成的药物是（ ）

A. 人参
B. 炙甘草
C. 黄芪
D. 白术
E. 茯苓

6. [多选题]有关经皮吸收制剂的特点描述正确的是( )

A. 避免口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活
B. 可维持恒定的血药浓度
C. 延长有效作用时间
D. 使用方便^{(easy to use)}，可随时中断给药
E. 适合所有药物

7. [多选题]药物制剂^{(pharmaceutical preparations)}的基础包括

A. 给药途径和剂型的确定
B. 制剂设计的基本原则
C. 制剂的剂型与药物吸收
D. 制剂的评价与生物利用度
E. 制剂的保存条件

8. [多选题]药学服务中的投诉内容包括

A. 要求退药
B. 用药后发生严重不良反应
C. 服务态度^{(service attitude)}和质量
D. 价格异议
E. 药品数量和质量

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.233go.com/web/v05m7.html