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新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合( )。

来源: 志学网    发布:2023-04-25     [手机版]    
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导读

正确答案:C。A.药品非临床研究质量管理规范 B.药品临床实验管理规范 C.药品生产企业质量管理规范 D.药品经营企业质量管理规范 E.药材质量管理规范 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合( )。

A. 药品非临床研究质量管理规范
B. 药品临床实验(clinical experiment)管理规范
C. 药品生产企业质量管理规范
D. 药品经营企业质量管理规范
E. 药材质量管理规范


2. [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证(license for pharmaceutical trading)》的情形不包括( )。

A. 《药品经营许可证(license for pharmaceutical trading)》有效期届满未换证的
B. 药品经营企业终止经营药品或关闭的
C. 《药品经营许可证(license for pharmaceutical trading)》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D. 不可抗力导致《药品经营许可证(license for pharmaceutical trading)》的许可事项无法实施的
E. 违反药品广告规定的


3. [多选题]高血压患者应用抗高血压药+利尿剂属于

A. 超剂量用药
B. 非适应证用药
C. 过度治疗用药
D. 超适应证用药
E. 有目的联合用药


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